Nordic Nanovector ASA - resultat for fjerde kvartal og helar 2019
OSLO, Feb. 27, 2020 /PRNewswire/ -- Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for fjerde kvartal 2019. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken 08:30 pa Thon Hotel Vika Atrium i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.
Vi har na innrullert 47 pasienter i var malrettede PARADIGME fase 2b studie med Betalutin®. Selskapet vil under ny ledelse se nærmere pa gjeldende strategiske og operasjonelle aktiviteter. Vart mal er fortsatt a fullføre pasientinnrulleringen til PARADIGME-studien i andre halvar 2020. De lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2 basert pa én enkelt behandling med Betalutin® gir styret og ledelsen trygghet for produktkandidatens potensial til a bli et viktig behandlingsalternativ for pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL), sier styreleder Jan H. Egberts i Nordic Nanovector.
Hovedtrekk fjerde kvartal 2019
-- Fremgang for den malrettede 2b PARADIGME-studien for bruk av Betalutin®
til behandling av 3. linje pasienter med lymfekreftdiagnosen
follikulært lymfom (FL)
-- 47 pasienter innrullert.
-- Selskapets mal er fortsatt a oppna fullført pasientinnrullering i
andre halvdel av 2020.
-- En global avtale ble signert med Isotope Technologies Garching GmbH
(ITG) for a sikre leveransen av lutetium-177, en vesentlig komponent i
Betalutin®.
-- Vellykket gjennomføring av emisjon som tilførte selskapet omkring 243
millioner kroner i ny egenkapital (brutto).
-- Ytterligere tre nye pasienter innrulleres i den siste doseringskohorten
i DLBCL ettersom en pasient opplevde et reversibelt DLT.
-- Alfa37-prosjektet mottok 6 millioner kroner (0,65 millioner dollar) i
tilskudd fra Eurostars og 12 millioner kroner (1,3 millioner dollar) fra
Forskningsradet.
-- Nye prekliniske data som gir innsikt i Betalutin®-baserte
kombinasjonsterapier i NHL ble presentert pa ASH.
Hovedtrekk etter fjerde kvartal 2019
-- Den 26 februar 2020 offentliggjorde Nordic Nanovector at
teknologidirektør Lars Nieba er konstituert i stillingen som
midlertidig administrerende direktør etter at Eduardo Bravo sluttet i
selskapet for a søke nye karrieremuligheter.
Finansielle hovedtrekk for fjerde kvartal og helar 2019
(Beløp i parentes = samme periode i 2018 dersom annet ikke er oppgitt)
-- Omsetningen i fjerde kvartal og for aret som helhet var 0,0 kroner (0,0
millioner kroner).
-- Totale driftskostnader i fjerde kvartal var 139,3 millioner kroner (96,3
millioner kroner). Totale driftskostnader for 2019 var 440,4 millioner
kroner (340,0 millioner kroner)
-- Driftsunderskuddet i fjerde kvartal beløp seg til 137,5 millioner
kroner (87,7 millioner kroner). Driftsunderskuddet for 2019 var 433,2
millioner kroner (underskudd pa 336,8 millioner kroner)
-- Kontantbeholdningen beløp seg til 471 millioner kroner ved utgangen av
desember 2019 (440,1 millioner kroner)
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector har som mal a bli ledende innen malrettet behandling av hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker a na malet ved a utvikle, produsere og kommersialisere innovative behandlinger for a imøtekomme store, udekkede medisinske behov og forbedre den eksisterende kreftbehandlingen.
Betalutin® som er selskapets ledende produktkandidat, har en veldifferensiert, konkurransedyktig klinisk profil. Nordic Nanovector er overbevist om at Betalutin® kan bli et attraktivt og hensiktsmessig engangsbehandlingsalternativ som, basert pa inngaende markedsundersøkelser har potensial til a bli en kommersiell suksess.
Betalutin® utvikles for behandling av follikulært lymfom, basert pa de lovende resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2. Den malrettede fase 2b PARADIGME -studien, der Betalutin® bare gis en gang for tredjelinjebehandling av R/R FL -pasienter, pagar.
Selskapet vil under sin nye ledelse gjennomga gjeldende strategi og aktiviteter relatert til studien. Vi har fortsatt som mal a fullføre pasientinnrulleringen til PARADIGME i andre halvar 2020.
Publisering av foreløpige data fra undersøkelsen er planlagt noen maneder senere. En søknad for a oppna markedsføringstillatelse for Betalutin® vil bli pabegynt i første halvar 2021. Nordic Nanovector har til hensikt a oppna markedsgodkjenning og til a aktivt delta i kommersialiseringen av Betalutin® i kjernemarkeder.
Nordic Nanovector har som mal a maksimere verdien av Betalutin® i alle typer NHL (FL og DLCBL) og i tidligere behandlingslinjer i kombinasjon med standard behandling.
Selskapet vurderer ogsa muligheter med andre CD37-malrettede radioimmunoterapier innenfor NHL og andre hematologiske kreftindikasjoner.
Presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30 pa: Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo
Møterom: BJØRVIKA
Presentasjonen kan følges direkte pa www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media.
Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig pa www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2019.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, IR- og kommunikasjonsdirektør tlf.: +44-7561-431-762, e-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ pasientbehandling for a møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om a bli en ledende aktør innen utvikling av malrettet behandling for hematologisk kreft.
Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et malrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for a forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkin's Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas a ha en verdi pa omkring 29 milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger a beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder.
Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig pa www.nordicnanovector.com
This information was brought to you by Cision http://news.cision.com
The following files are available for download:
https://mb.cision.com/Public/9819/3047098/946f091b8890179a.pdf
Q4 2019 Presentation
https://mb.cision.com/Public/9819/3047098/81906e3c83c61095.pdf
Q4 and FY 2019 report
View original content:http://www.prnewswire.com/news-releases/nordic-nanovector-asa---resultat-for-fjerde-kvartal-og-helar-2019-301012300.html
SOURCE Nordic Nanovector
